IM011073 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом


Статус: Прекращено
Протокол № №IM011073
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 406 от 26 июля 2019 г.
Начало: 26 июля 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2021 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: IM011073 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом
Цель исследования: Первичная цель исследования — оценить безопасность и эффективность BMS 986165 по сравнению с плацебо в отношении показателей функции почек у пациентов с волчаночным нефритом (ВН)
Препарат(ы): BMS-986165
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 6 мг
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология