Статус: | Прекращено |
Протокол № | №IM011073 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 406 от 26 июля 2019 г. |
Начало: | 26 июля 2019 г. |
Окончание: | 1 ноября 2021 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | IM011073 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом |
Цель исследования: | Первичная цель исследования — оценить безопасность и эффективность BMS 986165 по сравнению с плацебо в отношении показателей функции почек у пациентов с волчаночным нефритом (ВН) |
Препарат(ы): | BMS-986165 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 6 мг |
Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
Терапевтические области: | Ревматология; |