| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ-29/14 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 355 от 27 июня 2014 г. |
| Начало: | 27 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, у детей в возрасте от 12 до 18 лет с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (IV фаза) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у детей в возрасте от 12 до 18 лет с гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы |
| Препарат(ы): | Октофактор (Мороктоког альфа) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250/500/1000/2000 МЕ (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |