| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 28431754DNE3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 января 2019 г. |
| Пациентов: | 427 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией |
| Цель исследования: | Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией. |
| Препарат(ы): | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |