| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20022014-ValIz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 345 от 24 июня 2014 г. |
| Начало: | 24 июня 2014 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) |
| Препарат(ы): | Валацикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |