Статус: | Завершено |
Протокол № | GLN001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 348 от 24 июня 2014 г. |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих галантамин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ООО «Озон», Россия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия. |
Препарат(ы): | Галантамин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |