| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GLN001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 348 от 24 июня 2014 г. |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих галантамин – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ООО «Озон», Россия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 4 мг, Галантамин, производства ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия. |
| Препарат(ы): | Галантамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |