| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EFC13752 (SARIL-RA-ONE) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 342 от 23 июня 2014 г. |
| Начало: | 23 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | - Оценить имунногенность монотерапии сарилумабом, - Оценить другие аспекты безопасности монотерапии сарилумабом, - Определить общее воздействие монотерапии сарилумабом, - Продемонстрировать эффективность монотерапии сарилумабом |
| Препарат(ы): | Сарилумаб (SAR153191, REGN88) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг/1,14 мл); 175 мг/мл (200 мг/1,14 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |