| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 340 от 23 июня 2014 г. |
| Начало: | 23 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства "Аэрофарм ГмбХ", Германия по сравнению с препаратом Серетид®Мультидиск, (салметерол+флутиказон), порошок для ингаляций, 50 мкг+500 мкг/доза, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Основной целью настоящего исследования является подтверждение эквивалентности терапевтического эффекта (т.е. не меньшей эффективности) препарата Салметерол+Флутиказон 50 мкг+500 мкг/доза в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск 50 мкг+500 мкг/доза у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой умеренной или тяжёлой степени тяжести в отношении контроля заболевания через 4 недели лечения. |
| Препарат(ы): | Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций (салметерол 50 мкг+флутиказон 500 мкг). |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, корп. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |