| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № МА/0812-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 343 от 23 июня 2014 г. |
| Начало: | 23 июня 2014 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Керн Фарма С. Л.», Испания и Коапровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Керн Фарма С.Л.», Испания) и Коапровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Ирбесартан+Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА (Гидрохлоротиазид+Ирбесартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Индукерн-Рус" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |