| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7902-010 (E7080-G000-319) MK-7902-010 (E7080-G000-319) №MK-7902-010 (E7080-G000-319) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 48 от 7 февраля 2020 г. |
| Начало: | 7 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | MK-7902-010 (E7080-G000-319)"" MK-7902-010 (E7080-G000-319) "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности пембролизумаба с ленватинибом или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 4 мг, 10 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |