Статус: | Завершено |
Протокол № | № ГЛИ-1/1512013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 338 от 23 июня 2014 г. |
Начало: | 30 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон») и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида – Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон») и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) |
Препарат(ы): | Глимепирид |
Лекарственная форма: | Таблетки 4 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |