Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон») и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)


Статус: Завершено
Протокол № № ГЛИ-1/1512013
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 338 от 23 июня 2014 г.
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон») и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида – Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО «Озон») и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Препарат(ы): Глимепирид
Лекарственная форма: Таблетки 4 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Терапия (общая)
Эндокринология
Торговые наименования1
Глимепирид