| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №РБ-01 Версия 01 от 20.06.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 341 от 23 июня 2014 г. |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | РБ-01 "Клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рокуроний, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В.Органон Осс», Нидерланды), в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности (на примере лапароскопической овариэктомии) с применением тотальной внутривенной анестезии и мониторингом нейромышечной проводимости. Многоцентровое открытое рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Рокуроний раствор для внутривенного введения 10 мг/мл компании (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия,) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства «Н.В. Органон Осс», Нидерланды) в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30-120 мин) на примере оперативных вмешательств по поводу лапарокопической овариэктомии. |
| Препарат(ы): | Рокуроний (Рокурония бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «ЭкоФармПлюс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЕСКО ФАРМА», 121471, г. Москва, Можайское Шоссе, д. 29/2, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |