| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 000071 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 335 от 20 июня 2014 г. |
| Начало: | 20 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности FE 999049 и ГОНАЛА-Ф на основании наличия антител против ФСГ и их нейтрализующей способности у женщин, проходящих повторные циклы контролируемой стимуляции яичников |
| Препарат(ы): | FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ)) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 33,3 мкг/мл (50 мкг/1,5 мл). |
| Разработчик: | Ферринг Фармасьютикалс А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 2
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 марта 2014 г. |
| Окончание: | 3 января 2017 г. |
| Описание: | This trial investigates the immunogenicity of FE 999049 in repeated cycles. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |