| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO148UCO2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 333 от 18 июня 2014 г. |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 9 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фазы 2a для оценки прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии от средней до тяжёлой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии |
| Препарат(ы): | Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл; 100 мг/1 мл |
| Разработчик: | Янссен Биолоджикс БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |