| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OMEP17122013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 323 от 16 июня 2014 г. |
| Начало: | 18 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 128 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40мг» («Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай) и «Лосек, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг» («Астразенека АБ», Швеция) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки |
| Цель исследования: | Изучить в сравнительном аспекте эффективность и безопасность препарата «Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40мг» («Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай), и препарата «Лосек, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг» («Астразенека АБ», Швеция) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки |
| Препарат(ы): | Омепразол |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |