| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 327 от 16 июня 2014 г. |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | СС01128010 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО «Р-Фарм», Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Алпростадил при лечении хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) в сравнении с препаратом Вазапростан. |
| Препарат(ы): | Алпростадил |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |