Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО «Р-Фарм», Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна)


Статус: Завершено
Протокол № № СС01128010
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 327 от 16 июня 2014 г.
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО «Р-Фарм», Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна)
Цель исследования: Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Алпростадил при лечении хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) в сравнении с препаратом Вазапростан.
Препарат(ы): Алпростадил
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг (флаконы)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Сосудистая хиру...;
Терапевтические области1
Сосудистая хирургия
Торговые наименования1
АЛПРОСТАДИЛ