Статус: | Завершено |
Протокол № | № СС01128010 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 327 от 16 июня 2014 г. |
Начало: | 16 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО «Р-Фарм», Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) |
Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Алпростадил при лечении хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) в сравнении с препаратом Вазапростан. |
Препарат(ы): | Алпростадил |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг (флаконы) |
Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |