| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 15786 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 325 от 16 июня 2014 г. |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 918 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии) |
| Цель исследования: | Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий. |
| Препарат(ы): | Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто) |
| Лекарственная форма: | Таблетка 2,5 мг;5 мг (флакон 425.000 штук) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 15 июня 2021 г. |
| Описание: | The primary objectives of this study are: - To determine whether rivaroxaban 2.5 mg twice daily (bid) + aspirin 100 mg once daily (od) compared with aspirin 100 mg od reduces the risk of a composite of myocardial infarction, stroke, or cardiovascular death in subjects with coronary artery disease (CAD) or peripheral artery disease (PAD); - To determine whether rivaroxaban 5 mg bid compared with aspirin 100 mg od reduces the risk of a composite of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in subjects with CAD or PAD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |