15786 "Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)


Статус: Завершено
Протокол № №15786
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 325 от 16 июня 2014 г.
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Пациентов: 918
Наименование протокола: 15786 "Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)
Цель исследования: Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.
Препарат(ы): Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Лекарственная форма: Таблетка 2,5 мг;5 мг (флакон 425.000 штук)
Разработчик: Байер АГ
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 28 февраля 2013 г.
Окончание: 15 июня 2021 г.
Описание: The primary objectives of this study are: - To determine whether rivaroxaban 2.5 mg twice daily (bid) + aspirin 100 mg once daily (od) compared with aspirin 100 mg od reduces the risk of a composite of myocardial infarction, stroke, or cardiovascular death in subjects with coronary artery disease (CAD) or peripheral artery disease (PAD); - To determine whether rivaroxaban 5 mg bid compared with aspirin 100 mg od reduces the risk of a composite of myocardial infarction, stroke or cardiovascular death in subjects with CAD or PAD.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Ксарелто®
РИВАРОКСАБАН