| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № C2013-0302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 319 от 11 июня 2014 г. |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 9 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита. |
| Препарат(ы): | SAN-300-F02 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 180 мг/мл (флаконы). |
| Разработчик: | Cантарус Инк. (Santarus Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |