| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MEA117106 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 318 от 11 июня 2014 г. |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Меполизумаб в сравнении с плацебо в качестве дополнительной терапии пациентов с частыми обострениями ХОБЛ |
| Цель исследования: | Основная цель состоит в оценке эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мкг подкожно (п/к) с введением каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты среднетяжелых и тяжелых обострений у пациентов с ХОБЛ, имеющих высокий риск обострений, несмотря на применение оптимизированной стандартной терапии. |
| Препарат(ы): | Меполизумаб |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для разведения и приготовления внутривенных инфузий и подкожных инъекций 100 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |