Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | №0170 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 398 от 24 июля 2019 г. |
Начало: | 1 сентября 2019 г. |
Окончание: | 31 августа 2022 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | 0170 "Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата ТD-9855 у пациентов с симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензией с первичной автономной недостаточностью. |
Препарат(ы): | TD-9855 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
Разработчик: | Тераванс Биофарма Айленд Лимитед |
Страна: | Ирландия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Clinical Effect Durability of TD-9855 for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 22 февраля 2019 г. |
Окончание: | 10 ноября 2021 г. |
Описание: | A Phase 3, 22-week, Multi-center, Randomized Withdrawal Study of ampreloxetine in Treating Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension in Subjects with Primary Autonomic Failure |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |