0170 "Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью


Статус: Прекращено
Протокол № №0170
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 398 от 24 июля 2019 г.
Начало: 1 сентября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: 0170 "Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости препарата ТD-9855 у пациентов с симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензией с первичной автономной недостаточностью.
Препарат(ы): TD-9855
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Разработчик: Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Страна: Ирландия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Clinical Effect Durability of TD-9855 for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 10 ноября 2021 г.
Описание: A Phase 3, 22-week, Multi-center, Randomized Withdrawal Study of ampreloxetine in Treating Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension in Subjects with Primary Autonomic Failure
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)