| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КИ 0042-2013-3255 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 316 от 10 июня 2014 г. |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению терапевтической эквивалентности и переносимости препарата Дилапрел капсулы (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки («Санофи Авентис», Германия) у больных с эссенциальной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценить в открытом рандомизированном перекрестном клиническом исследовании терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Дилапрел капсулы (ЗАО «Вертекс», Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки («Санофи Авентис», Германия) у больных с эссенциальной гипертензией |
| Препарат(ы): | Дилапрел (Рамиприл) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2,5 мг, 5 мг и 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |