| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-AC01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 304 от 3 июня 2014 г. |
| Начало: | 3 июня 2014 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Ацеклорен, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® (ацелофенак), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия |
| Препарат(ы): | Ацеклорен (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |