| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IMA-01/2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 314 от 10 июня 2014 г. |
| Начало: | 28 июня 2014 г. |
| Окончание: | 16 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и препарата Имаглив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия с препаратом Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина |
| Препарат(ы): | Иматиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 400 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Онкология; |