| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 9785-CL-0122 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 311 от 10 июня 2014 г. |
| Начало: | 10 июня 2014 г. |
| Окончание: | 25 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, одногрупповое, открытое исследование II фазы для изучения безопасности применения энзалутамида у пациентов с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию на основе доцетаксела |
| Цель исследования: | Оценка безопасности энзалутамида у пациентов с прогрессирующим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших лечение химиотерапией на основе доцетаксела, в восточноевропейской популяции пациентов, включая Российскую Федерацию. |
| Препарат(ы): | Энзалутамид (MDV3100) |
| Лекарственная форма: | Капсулы мягкие желатиновые 40 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Monitor the Safety of Enzalutamide in Patients With Progressive Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 23 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 25 мая 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to monitor the safety of enzalutamide in patients with progressive castration-resistant prostate cancer previously treated with docetaxel-based chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |