Статус: | Проводится |
Протокол № | № ACP-103-039 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 399 от 24 июля 2019 г. |
Начало: | 24 июля 2019 г. |
Окончание: | 6 июля 2021 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2) |
Цель исследования: | Оценка эффективности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении по сравнению с плацебо |
Препарат(ы): | Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 17 мг |
Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Терапевтические области: | Психиатрия; |