| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12012014-CitPOz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 317 от 10 июня 2014 г. |
| Начало: | 17 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО «ОЗОН», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основная цель: оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Цитрамон Птаблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО «ОЗОН», Россия) и препарата сравнения Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия ). Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения. |
| Препарат(ы): | Цитрамон П (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |