| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CEL-654 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 310 от 9 июня 2014 г. |
| Начало: | 12 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Целекоксиб, капсулы 200 мг (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Целекоксиб (целекоксиб 200 мг, капсулы, производитель –Скан Биотек Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федера¬ции препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Целекоксиб |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Меридиан" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Меридиан", 127273, г. Москва, ул. Олонецкая, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |