| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BAY-q3939/15626 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 309 от 5 июня 2014 г. |
| Начало: | 5 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 155 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность ципрофлоксацина СПИ, вводимого 2 раза в сутки с перерывами по схеме 28 дней лечение/28 дней перерыв или 14 дней лечение/14 дней перерыв, для увеличения времени до первого обострения заболевания легких, потребовавшего лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ и для снижения частоты обострений заболевания легких, потребовавших лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ в течение 48 недель после начала лечения |
| Препарат(ы): | BAY q 3939 (Ципрофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, содержащие сухой порошок для ингаляций 32,5 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |