Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-09-2013-ACT-DES |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 305 от 4 июня 2014 г. |
Начало: | 4 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды, после приема натощак. |
Препарат(ы): | Диамилла (Дезогестрел) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |