Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды


Статус: Завершено
Протокол № № BE-09-2013-ACT-DES
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 305 от 4 июня 2014 г.
Начало: 4 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамилла, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, производитель «Н.В. Органон», Нидерланды, после приема натощак.
Препарат(ы): Диамилла (Дезогестрел)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг
Разработчик: ООО "Актавис"
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования2
Диамилла
Дезогестрел