Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо, таблетки 10 мг/6,25 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) и Лодоз, таблетки покрытые оболочкой 10 мг/6,25 мг, производства Мерк Санте с.а.с. (Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № 2013-04-06
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 308 от 4 июня 2014 г.
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо, таблетки 10 мг/6,25 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) и Лодоз, таблетки покрытые оболочкой 10 мг/6,25 мг, производства Мерк Санте с.а.с. (Франция)
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.
Препарат(ы): Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма: Таблетки (бисопролол 10 мг+гидрохлоротиазид 6,25 мг).
Разработчик: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Бисопролол
Гидрохлоротиазид