| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-VLG01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 303 от 3 июня 2014 г. |
| Начало: | 3 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Валганцикловир-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валганцикловир- Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош). |
| Препарат(ы): | Валганцикловир-Тева (Валганцикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |