| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № GNST-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 294 от 29 мая 2014 г. |
| Начало: | 29 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препаратов Гранисетрон-Акри® (М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия) и Китрил® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария). |
| Препарат(ы): | Гранисетрон-Акри® (Гранисетрон) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |