| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IDS-BE-17-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 402 от 24 июля 2019 г. |
| Начало: | 24 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозипран, сироп, 50 мг/мл (Доминанта-сервис, Россия) и препарата Гроприносин®-Рихтер, сироп, 50 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозипран и Гроприносин®-Рихтер |
| Препарат(ы): | Инозипран (Инозин пранобекс) |
| Лекарственная форма: | Сироп 50 мг/мл |
| Разработчик: | ВЕТПРОМ АД |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |