| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-FIN01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 293 от 28 мая 2014 г. |
| Начало: | 28 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 51 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы 0.5 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис). Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис). |
| Препарат(ы): | Финголиксон (Финголимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |