| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №ECU-NMO-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 289 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | ECU-NMO-302 «Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ) |
| Цель исследования: | Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ) |
| Препарат(ы): | Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл (флакон флакон объемом 30 мл) |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалc, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open Label Extension Trial of Eculizumab in Relapsing NMO Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 января 2015 г. |
| Окончание: | 12 июля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether eculizumab long-term use is safe and effective in patients with relapsing NMO. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |