| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №GLK-MR/B01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 300 от 2 июня 2014 г. |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | GLK-MR/B01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и препарата Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция; производитель ООО «Сердикс», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт и препарата Диабетон® МВ |
| Препарат(ы): | Гликлазид МВ Фармстандарт (Гликлазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |