| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ЖГВ-H7N9-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 299 от 30 мая 2014 г. |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | ЖГВ-H7N9-01 "Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17/Ануи/2013/61 (H7N9) |
| Цель исследования: | Оценить профиль безопасности ЖГВ А/17/Ануи/2013/61 (H7N9) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых |
| Препарат(ы): | Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Ануи/2013/61 (Н7N9) (Вакцина для профилактики птичьего гриппа [живая]) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл (ампулы) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |