| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EMR-700461-024 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 295 от 29 мая 2014 г. |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II) |
| Цель исследования: | Оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой, завершивших участие в исследовании EMR-700461-023 |
| Препарат(ы): | Атасисепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/мл, 150 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Неврология;Ревматология; |