| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BIN-10-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 281 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 225 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО «Биннофарм», Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения |
| Препарат(ы): | Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 3 млн МЕ/0,9 мл (шприцы) |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |