| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MFPR_2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 400 от 24 июля 2019 г. |
| Начало: | 24 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гинепристон® (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ОАО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (Фармасинтез-Тюмень) и Гинепристон® (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ОАО «Нижфарм», Россия) |
| Препарат(ы): | Мифепристон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |