| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ARB-CH/R01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 283 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Арбидол® (Умифеновир) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (25 мг/5 мл) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Иммунология;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Общая врачебная...;Общая практика;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |