Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции


Статус: Завершено
Протокол № № 200699
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 286 от 26 мая 2014 г.
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Цель исследования: Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ
Препарат(ы): GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций дозированный Флутиказона фуроат +Умеклидиния бромид (100 мкг/15,6 мкг, 100 мкг/62,5 мкг, 100 мкг/125 мкг, 100 мкг/250 мкг).
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Umeclidinium Bromide in Combination With Fluticasone Furoate in COPD Subjects With an Asthmatic Component
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 18 июля 2015 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the dose-response of 4 doses of umeclidinium bromide in combination with fluticasone furoate compared with fluticasone furoate monotherapy in chronic obstructive pulmonary disease participants with an asthmatic component. The fluticasone furoate/umeclidinium bromide treatments will also be compared to the once-daily inhaled corticosteroid/long-acting beta agonist combination fluticasone furoate/vilanterol.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Пульмонология