| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ECU-NMO-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 288 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ) |
| Препарат(ы): | Экулизумаб (Солирис®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл (флакон объемом на 30 мл) |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалc, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Randomized Controlled Trial of Eculizumab in AQP4 Antibody-positive Participants With NMO (PREVENT Study)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 17 июля 2018 г. |
| Описание: | The objectives of this time-to-event study were to assess the efficacy and safety of eculizumab as compared with placebo in participants with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) who were anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |