| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CN05131013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 287 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 3 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Перициазин, капсулы, 10 мг, ЗАО «Р-Фарм», Россия, и препарата Неулептил, капсулы, 10 мг, «Санофи АвентисФранс», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов « Перициазин, капсулы, 10 мг», ЗАО «Р-Фарм», Россия, и препарата «Неулептил, капсулы, 10 мг», «Санофи АвентисФранс», Франция, у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Перициазин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |