| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LAP117314 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 285 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы |
| Цель исследования: | Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов |
| Препарат(ы): | Лапатиниб (GW572016) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |