| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PRGB-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 290 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша), и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Пригабилон (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |