Статус: | Проводится |
Протокол № | № Ampasse-II-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 280 от 23 мая 2014 г. |
Начало: | 23 мая 2014 г. |
Окончание: | 4 июня 2016 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы |
Цель исследования: | Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо. |
Препарат(ы): | Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл |
Разработчик: | ООО "Тавита" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |