| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Ampasse-II-01, версия 2.0 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 280 от 23 мая 2014 г. |
| Начало: | 23 мая 2014 г. |
| Окончание: | 4 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Ampasse-II-01 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы |
| Цель исследования: | Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Тавита" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |