Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы


Статус: Проводится
Протокол № № Ampasse-II-01
Тип: РКИ
Фаза: II
РКИ № 280 от 23 мая 2014 г.
Начало: 23 мая 2014 г.
Окончание: 4 июня 2016 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Цель исследования: Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.
Препарат(ы): Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл
Разработчик: ООО "Тавита"
Страна: Россия
CRO: ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Ампассе®