| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № OLM-HСT-1027 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 401 от 24 июля 2019 г. |
| Начало: | 24 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид и Олмесартана медоксомил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Кардосал® Плюс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид и Олмесартана медоксомил» и «Кардосал® Плюс». |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Олмесартан медоксомил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 + 20 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |