| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 15012013-LEVWM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 275 от 20 мая 2014 г. |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», Турция, произведено «Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш.», Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед и Таваник®. |
| Препарат(ы): | Левоксимед (Левофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |