| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PB-102-F01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 270 от 19 мая 2014 г. |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование I/II фазы для подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и поисковых критериев эффективности препарата PRX-102, вводимого внутривенно каждые 2 недели в течение 12 недель у взрослых пациентов c болезнью Фабри |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику и поисковые критерии эффективности препарата PRX-102 у взрослых пациентов c болезнью Фабри |
| Препарат(ы): | PRX-102 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 2 мг/мл |
| Разработчик: | Проталикс Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |