| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | LTS12551 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 265 от 19 мая 2014 г. |
| Начало: | 10 июня 2014 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 214 |
| Наименование протокола: | Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме |
| Цель исследования: | Оценить отдаленную безопасность и переносимость дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме (т.е., DRI12544). |
| Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (предзаполненный шприц 2.000 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Evaluation of Dupilumab in Patients With Asthma (LIBERTY ASTHMA TRAVERSE)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 11 октября 2019 г. |
| Описание: | Primary Objective: To evaluate the long-term safety and tolerability of dupilumab in participants with asthma who participated in a previous dupilumab asthma study (DRI12544, PDY14192, EFC13579, EFC13691). Secondary Objectives: To evaluate the long-term efficacy of dupilumab in participants with asthma who participated in a previous dupilumab asthma clinical study. To evaluate dupilumab in participants with asthma who participated in a previous dupilumab asthma clinical study, with regards to: - Systemic exposure - Anti-drug antibodies - Biomarkers |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |